霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法）

【产品名称】

     通用名称：霍乱弧菌测定试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

     01群试纸条：25人份/盒；0139群试纸条：25人份/盒

【预期用途】

     本品用于对粪便标本进行01群和0139群霍乱弧菌的定性检测。

【检验原理】

     本试剂盒系采用胶体金免疫层析双抗体夹心法，检测标本中霍乱弧菌01、0139群抗原（Ag），以胶体金作为标记物，以硝酸纤维膜作为包被载体。硝酸纤维膜上包被两种抗体，一种是抗霍乱弧菌01或0139群单克隆抗体（Ab），用于捕捉标本中的抗原；另一种是羊抗鼠多抗，用于本试纸条的质控。再辅以其它原材料，组装成试纸条。在检测过程中，标本利用微孔膜的层析作用移动，移动过程中发生抗原-抗体反应。标本中如含有霍乱弧菌01或0139群，首先与胶体金标记抗体（Au-Ab）结合，形成Au-Ab-Ag复合物，当Au-Ab-Ag复合物遇到膜上包被的抗体时，即形成Au-Ab-Ag-Ab双抗体夹心复合物，呈现出目测可见的红色条带。

     如标本中无01群或0139群霍乱弧菌，则此区不显色。羊抗鼠多抗区带无论样品中有无01群或0139群霍乱弧菌均显示红色，它作为试纸条失效与否的判断标志。

【主要组成成分】

    霍乱弧菌01群检测试纸条：试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。

     检测线：包被抗01群霍乱弧菌单抗；

     质控线：包被羊抗鼠多抗；

     胶体金标记抗体：抗01群霍乱弧菌单抗。

 霍乱弧菌0139群检测试纸条：试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。

       检测线：包被抗0139群霍乱弧菌单抗；

       质控线：包被羊抗鼠多抗；

       胶体金标记抗体：抗0139群霍乱弧菌单抗。

【储存条件及有效期】

     室温（4-30℃）储存，有效期18个月。

【样本要求】

     样本类型：粪便。

样本处理：

• 直接检测：水样便直接进行检测。2、增菌检测

水样便：1~2ml接种于8~9ml碱性蛋白胨水，37℃培养6~8h或过夜。

固体粪便标本：1~2g接种于8~9ml碱性蛋白胨水，混匀，37℃培养6~8h或过夜。

【检验方法】

1. 在进行检测前样品和试纸条平衡至室温；

2. 将试纸条放置于洁净、干燥的工作台；

3. 用本试剂盒提供的吸管或自配干净的加样器取样品2-3滴，滴加到试纸条样品加入端（试纸条白色端），开始计时；

4. 2-15分钟观察结果，15分钟或以上读取结果无效。

【检验结果的解释】

     阴性：一条红线出现，即在质控线位置出现一条红线；

     阳性：两条红线出现，即在检测线和质控线位置均出现红线；

     无效：

• 在检测线和质控线位置均不出现红线。
• 质控线未出，只有检测线出现红色线。
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