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【产品名称】
通用名称:霍乱弧菌测定试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
01群试纸条:25人份/盒;0139群试纸条:25人份/盒
【预期用途】
本品用于对粪便标本进行01群和0139群霍乱弧菌的定性检测。
【检验原理】
本试剂盒系采用胶体金免疫层析双抗体夹心法,检测标本中霍乱弧菌01、0139群抗原(Ag),以胶体金作为标记物,以硝酸纤维膜作为包被载体。硝酸纤维膜上包被两种抗体,一种是抗霍乱弧菌01或0139群单克隆抗体(Ab),用于捕捉标本中的抗原;另一种是羊抗鼠多抗,用于本试纸条的质控。再辅以其它原材料,组装成试纸条。在检测过程中,标本利用微孔膜的层析作用移动,移动过程中发生抗原-抗体反应。标本中如含有霍乱弧菌01或0139群,首先与胶体金标记抗体(Au-Ab)结合,形成Au-Ab-Ag复合物,当Au-Ab-Ag复合物遇到膜上包被的抗体时,即形成Au-Ab-Ag-Ab双抗体夹心复合物,呈现出目测可见的红色条带。
如标本中无01群或0139群霍乱弧菌,则此区不显色。羊抗鼠多抗区带无论样品中有无01群或0139群霍乱弧菌均显示红色,它作为试纸条失效与否的判断标志。
【主要组成成分】
霍乱弧菌01群检测试纸条:试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。
检测线:包被抗01群霍乱弧菌单抗;
质控线:包被羊抗鼠多抗;
胶体金标记抗体:抗01群霍乱弧菌单抗。
霍乱弧菌0139群检测试纸条:试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。
检测线:包被抗0139群霍乱弧菌单抗;
质控线:包被羊抗鼠多抗;
胶体金标记抗体:抗0139群霍乱弧菌单抗。
【储存条件及有效期】
室温(4-30℃)储存,有效期18个月。
【样本要求】
样本类型:粪便。
样本处理:
水样便:1~2ml接种于8~9ml碱性蛋白胨水,37℃培养6~8h或过夜。
固体粪便标本:1~2g接种于8~9ml碱性蛋白胨水,混匀,37℃培养6~8h或过夜。
【检验方法】
1. 在进行检测前样品和试纸条平衡至室温;
2. 将试纸条放置于洁净、干燥的工作台;
3. 用本试剂盒提供的吸管或自配干净的加样器取样品2-3滴,滴加到试纸条样品加入端(试纸条白色端),开始计时;
4. 2-15分钟观察结果,15分钟或以上读取结果无效。
【检验结果的解释】
阴性:一条红线出现,即在质控线位置出现一条红线;
阳性:两条红线出现,即在检测线和质控线位置均出现红线;
无效:
【检验方法的局限性】
目前此类方法的检出限为105个菌/毫升,因此需要进行增菌培养后检测,以提高检出率。因该试剂对104个菌/ml以下的细菌不能检出。判定结果时,只能对阳性或阴性进行定性判定,不做定量判定。
【产品性能指标】
【注意事项】
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