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霍乱弧菌快速检测试剂盒

简要描述:

霍乱弧菌快速检测试剂盒
本品用于对粪便标本进行01群和0139群霍乱弧菌的定性检测。

更新时间:2020-07-14

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霍乱弧菌快速检测试剂盒

【产品名称】

     通用名称:霍乱弧菌测定试剂盒(胶体金法)

【包装规格】

     01群试纸条:25人份/盒;0139群试纸条:25人份/盒

【预期用途】

     本品用于对粪便标本进行01群和0139群霍乱弧菌的定性检测。

【检验原理】

     本试剂盒系采用胶体金免疫层析双抗体夹心法,检测标本中霍乱弧菌01、0139群抗原(Ag),以胶体金作为标记物,以硝酸纤维膜作为包被载体。硝酸纤维膜上包被两种抗体,一种是抗霍乱弧菌01或0139群单克隆抗体(Ab),用于捕捉标本中的抗原;另一种是羊抗鼠多抗,用于本试纸条的质控。再辅以其它原材料,组装成试纸条。在检测过程中,标本利用微孔膜的层析作用移动,移动过程中发生抗原-抗体反应。标本中如含有霍乱弧菌01或0139群,首先与胶体金标记抗体(Au-Ab)结合,形成Au-Ab-Ag复合物,当Au-Ab-Ag复合物遇到膜上包被的抗体时,即形成Au-Ab-Ag-Ab双抗体夹心复合物,呈现出目测可见的红色条带。

     如标本中无01群或0139群霍乱弧菌,则此区不显色。羊抗鼠多抗区带无论样品中有无01群或0139群霍乱弧菌均显示红色,它作为试纸条失效与否的判断标志。

【主要组成成分】

    霍乱弧菌01群检测试纸条:试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。

     检测线:包被抗01群霍乱弧菌单抗;

     质控线:包被羊抗鼠多抗;

     胶体金标记抗体:抗01群霍乱弧菌单抗。

 霍乱弧菌0139群检测试纸条:试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。

       检测线:包被抗0139群霍乱弧菌单抗;

       质控线:包被羊抗鼠多抗;

       胶体金标记抗体:抗0139群霍乱弧菌单抗。

 

【储存条件及有效期】

     室温(4-30℃)储存,有效期18个月。

【样本要求】

     样本类型:粪便

     样本处理:

  • 直接检测:水样便直接进行检测2、增菌检测

水样便:1~2ml接种于8~9ml碱性蛋白胨水,37℃培养6~8h或过夜。

固体粪便标本:1~2g接种于8~9ml碱性蛋白胨水,混匀,37℃培养6~8h或过夜。

【检验方法】

1. 在进行检测前样品和试纸条平衡至室温;

2. 将试纸条放置于洁净、干燥的工作台;

3. 用本试剂盒提供的吸管或自配干净的加样器取样品2-3滴,滴加到试纸条样品加入端(试纸条白色端),开始计时;

4. 2-15分钟观察结果,15分钟或以上读取结果无效。

 

【检验结果的解释】

     阴性:一条红线出现,即在质控线位置出现一条红线;

     阳性:两条红线出现,即在检测线和质控线位置均出现红线;

     无效:

  • 在检测线和质控线位置均不出现红线。
  • 质控线未出,只有检测线出现红色线。

【检验方法的局限性】

     目前此类方法的检出限为105个菌/毫升,因此需要进行增菌培养后检测,以提高检出率。因该试剂对104个菌/ml以下的细菌不能检出。判定结果时,只能对阳性或阴性进行定性判定,不做定量判定。

【产品性能指标】

  • 检出限为105个菌/毫升。
  • 特异性:与肠道常见致病菌未发现交叉反应。如副溶血弧菌、创伤弧菌、河弧菌、拟态弧菌、溶藻弧菌、大肠埃希菌大肠杆菌0157:H7、伤寒沙门菌、甲型副伤寒沙门菌、肠炎沙门氏菌、鼠伤寒沙门氏菌、痢疾志贺菌、小肠结肠炎耶尔森菌、奇异变形杆菌、枯草杆菌等。
  • 稳定性:室温(4-30℃),18个月。

【注意事项】

  • 操作前请仔细阅读说明书。
  • 在良好光线下判断结果。
  • 请使用新鲜水样便标本或新鲜增菌肉汤标本,不得使用陈旧标本。
  • 请使用本试剂盒提供的吸管或自配干净的加样器滴加样品。若将试纸条直接浸入样品中,不得超出0.5cm。
  • 试纸条应置于干燥环境保存,注意防潮。
  • 请在试纸条有效期内使用。
  • 本试纸条仅用于体外诊断。
  • 请注意彻底消毒污染区及具有传染可能的污染物。
  • 室温低可适当延长反应时间。

 

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