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疟疾快速检测试剂其保存对环境的要求
点击次数:9 更新时间:2026-07-27
  疟疾快速检测试剂(Malaria Rapid Diagnostic Test,RDT)是一种基于免疫层析原理的体外诊断工具,用于在无复杂实验室设备的条件下快速、简便地检测人体是否感染疟原虫。该试剂主要通过识别患者全血中疟原虫特异性抗原(如恶性疟原虫的HRP-2蛋白、间日疟原虫的pLDH或aldolase等),在10–20分钟内以肉眼可见的色带形式显示结果,具有操作简单、无需仪器、结果直观、稳定性好等优点,特别适用于资源有限的基层医疗机构、疫区现场筛查和流行病学调查。
  疟疾RDT通常采用试纸条或卡式结构,包含样品垫、结合垫(含胶体金或荧光标记的抗疟抗体)、硝酸纤维素膜(包被有检测线和质控线)及吸水垫。当滴加血样和缓冲液后,样本沿膜层析流动,若含有目标疟原虫抗原,则与标记抗体结合形成复合物,在检测线处被捕获并显色;质控线用于验证试剂有效性。根据检测目标不同,RDT可分为仅检测恶性疟(Plasmodium falciparum)、仅检测非恶性疟(如间日疟P.vivax),或可同时区分多种疟原虫的组合型产品。
  疟疾快速检测试通常要求在2~37℃避光干燥的环境下保存,无需冷藏,开封后需尽快使用。
  1、常规储存条件
  温度与避光:试剂一般可在室温(2~37℃)下稳定保存,有效期通常为24个月左右。必须放置在干燥、阴凉且避光的地方,避免阳光直射或处于极d高温环境中。
  防潮要求:检测卡通常采用铝箔袋单独密封包装,内含干燥剂。在未使用前,绝对不能提前撕开密封袋,以免试剂受潮失效。
  2、开封与使用管理
  即用即取:取出检测卡后,建议在1小时内使用完毕,避免长时间暴露在空气中受潮。
  恢复室温:如果试剂因特殊原因放置在较高温度环境中,使用前应让其恢复至正常室温(15~30℃)后再拆封,直接测试可能影响层析效果。
  3、配套样本的保存
  静脉全血:如果采集的是静脉血(EDTA抗凝),且不能立即进行检测,可将其置于2~30℃环境下保存3天。但在测试前,必须将血液恢复到室温并轻轻混匀。
  毛细血管血:如果是手指穿刺采集的末梢血,必须立即进行测试,不可保存。
  4、质量验证
  质控线检查:每次检测时,试剂卡上必须出现质控线(C线),才算测试有效。如果C线未出现,无论检测线(T线)是否有颜色,该次检测结果均视为无效,需要更换新试剂重新检测。